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复星医药股票最新重大新闻 复星医药估值2019

未解之谜 发布日期: 2023-03-16 浏览:

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作者|苗易博

来源|马也财经

复星医药旗下孙公司被员工举报的事件仍在持续发酵。

2018年8月31日开市后,复星医药(600196。SH)大跌,一度触及跌停。最终收于29.2元/股,下跌6.89%,市值蒸发超50亿元。

马也财经注意到,重庆医药工业研究院有限公司(以下简称重庆医工院)被曝存在编造生产记录、骗取GMP证书等严重违规行为后,复星医药紧急发布说明性公告,重庆美国食品药品监督管理局也更新了信息。然而,围绕“举报信”事件仍有许多谜团有待解开。

为什么两年后整改仍未完成?

重庆医学工程学院是复星医药的控股公司。在重庆美国食品药品监督管理局的邮箱里,一封自称来自该公司员工的举报信提出了五大质疑,其中一封是美国FDA发出的警告信。

举报信称,“公司在2016年美国FDA现场检查后收到警告信;2017年,美国FDA再次进行现场检查,存在严重违反药品管理规定的情况。”

对此,复星医药公告称,正在积极推进相关整改工作,争取尽快通过FDA现场检查。

令人不解的是,公告确认美国FDA确实在2016年5月和2017年11月进行了现场检查,分别出具了《警告信》和483缺陷。这意味着,从2016年5月至今,相关问题已经两年多没有最终解决。

复星医药相关人士对野马财经表示,“美国FDA的检查是一个正常的、长期的过程,公司一直在按照FDA的整改要求不断推进。如公告所述,公司已对相关责任人进行了严肃处理,并更换了新的领导班子。”

工商资料显示,2016年3月和2017年5月,重庆医工院的负责人确实发生了多次变动。

有医药行业人士向马也财经介绍,想要进入美国市场生产销售的产品需要通过美国FDA的检查。“483缺陷”是指在检验过程中发现的缺陷,填写在编号为“483”的表格中;公司需要就这些缺陷回复FDA,如果回复不通过,将出具《警告信》。

该人士还强调,“一般情况下,开《警告信》的严重程度大于给一个次品。至于提出的缺陷的严重程度,要看具体的产品和问题。”

8月31日,马也财经致电重庆医学工程学院,试图核实举报信中提到的相关内容,对方表示不负责回复举报信。

复星医药董秘办工作人员回复马也财经称:“举报信内容不实。这件事在我们自己看来已经过去了。既然提出来了,我们还是很重视的,所以做了公告。”

该人士还强调,“2017年2月FDA发出的警告信是针对老厂的,现在已经搬到新厂,老厂目前已经废弃。”

权威的检验结论什么时候能出来?

FDA的检查失败后,两年多过去了,整改仍在进行中。此次上报后,重庆美国食品药品监督管理局的药品状况调查结果尚未给出。

2018年8月31日,重庆美国食品药品监督管理局更新了举报信的调查进展。据说该局纪检监察组对举报反映的主管人员收受食品、红包问题进行了初步核实,目前尚未发现违法违纪问题。

但举报信中列举的生产质量管理十分混乱,领导带头弄虚作假;对大部分产品工艺进行重大变更,领导带领员工编造大量生产记录和检验记录;欺骗上级药品监督管理部门,骗取

以上图片来自重庆美国食品药品监督管理局的公众邮箱。

复星医药的公告显示,重庆美国食品药品监督管理局也于2018年8月23日对重庆医工院进行了飞行检查,飞行检查结果尚待定论。七天过去了。

复星医药董秘办人士提到,“美国食品药品监督管理局对报道的生产工艺变更进行了飞行检查,目前还没有定论。至少在我们内部看来,没有问题。”

《药品医疗器械飞行检查办法》规定:“检查组一般应当在检查结束后5个工作日内,将检查报告、检查记录及相关证据材料报组织飞行检查的食品药品监督管理部门。”

前述医药行业人士解释,“实际操作时间并不是根据具体的检查对象和流程的难易程度来固定的。但一般情况下,不会超过太多天。”

针对举报信中提到的“几乎所有生产工艺都没有按照批准的工艺生产,大部分产品工艺发生了重大变更”的情况,复星医药公告称,“根据医学工程研究所的药品自检,现有产品均按照批准的工艺生产。在生产过程中,生产工艺的调整已经有关药品监督部门批准或备案。”

可以发现,举报信与复星医药的公告存在明显分歧,谁对谁错尚无定论。

北京中医药大学教授王对财经表示:“改变生产工艺意味着改变制剂方法,这会影响产品质量,可能更好,也可能更差。流程更改必须提交审批,审批前不能更改。审批有一个复杂的流程,需要审核,而且不是领导说了算。擅自改变国家药品监督管理部门批准的生产工艺生产药品,一般会受到警告、罚款、责令停产、停业或者吊销许可证的处罚。”

相关药物何去何从?

举报信中提到的违规行为是否发生在重庆医学工程学院,对产品效果有什么影响,不得而知。

真相未明,消费者关心的另一个问题是“这些药品流向了哪里?”

复星医药的说明性公告披露,重庆医工院及控股子公司医工院有四大主营医药产品,销往世界各地,但未披露具体企业。

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上图摘自复星医药的解释性公告。

马也财经也向复星医药询问相关问题,对方表示相关事件仍在调查中,如有进展会及时披露。

从销售额来看,四种药的销售额都不大,而且都是以原料药为主。不过,上述医药行业人士对马也财经表示,“原料出现问题也会造成最终产品的药性发生很大变化,其重要性不可低估。”

截至目前,唯一可以追溯到的企业是阿立哌唑生产商上海奚仲三维药业(以下简称“奚仲药业”)。原来中西药业是上市公司。2010年2月12日被上海医药(601607。SH)并正式退市。

复星医药公告称,2018年提供给上海奚仲三维药业有限公司的产品仅用于其制剂研究,即未进入生产销售环节。

马也财经注意到,早在2008年年报中,中西制药公司就提到了“阿立哌唑胶囊”。上海医药2015年年报显示,阿立哌唑年销售额为1.36亿元。随后的年报中并未披露产品状况,但“精神神经”是上海医药的五大主要领域之一。

2018年之前和重庆医学工程学院的合作是怎样的?除了重庆医学工程学院,是否有其他相关药物的原料来源,马也金融致电中西

“近年来,复星医药启动了许多加强质量和安全控制的项目。在处方药领域,复星医药应该是中国十大企业之一,在产品生产安全方面我们不会放松警惕。未来三到五年,我们在药物研发和国际化方面的发展战略也是以质量和安全为基础的。”该人士表示。

如何看待复星医药孙公司陷入「举报风波」?欢迎在评论区留言。

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七家中国药企市值损失1177亿是如何影响的?哪些公司跌幅最大?受外部消息影响,康希诺跌幅超过15%。据媒体报道,在没有警告的情况下,美国商务部部长宣布将放弃新冠肺炎疫苗的知识产权。这一宣布立即引发了全球制药领域的震动,不仅在美国,而且在中国。这些从事R&D和疫苗生产的公司受到的影响最为严重,因为没有知识产权,就意味着其他制药公司可以随意复制疫苗,这对早前披露斥巨资在新冠肺炎研发疫苗的公司是一个重大打击,事实上受影响的美国公司更多。

美国知名药企辉瑞公司董事长随即发文表示反对这种做法。他认为,放弃知识产权会给企业造成巨大损失。一些专业人士指出,制药公司之前在新冠肺炎疫苗的研发和生产上投入了大量资金。这时候如果他们放弃自己的知识产权,对这些药企来说是巨大的打击。

不过,乐观者表示,疫苗研发有非常高的门槛。即使真的放弃了知识产权,也不代表其他厂家也能研发出同样的疫苗,所以这个公告对药企的实际影响很小,更何况疫苗还是供不应求,所以药企的利润空间还是存在的。

参考资料:

受印度新冠肺炎疫情持续加重影响,全球疫情风险有所回升。面对许多国家新疫苗短缺等严重问题,世界卫生组织等呼吁暂时豁免新冠肺炎疫苗知识产权,以提高疫苗产量。

还是迫于压力,美国贸易部长戴奇发表声明称,放弃新冠肺炎疫苗的知识产权专利,旨在尽快普及安全有效的疫苗,尽快结束新冠肺炎疫情。

此前,大部分药企坚决反对。企业在疫苗研发上的巨额资金投入,往往要靠后续的专利许可费来填补。根据非营利组织CEPI(Innovation Alliance for Epidemiology Prevention)早些时候公布的项目评估数据,要实现2021年提交三种候选疫苗上市的目标,需要大约20亿美元的R&D投资。

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复星医药的股票怎么了?医药巨头复星医药遭遇控股股东首次减持,股价下跌。

9月5日,复星医药a股跌停,h股暴跌近13%。消息面上,上周五(9月2日)晚间,复星医药发布公告称,公司控股股东上海复星高科(集团)有限公司(以下简称“复星高科”)拟通过集中竞价、大宗交易等方式减持a股股份,按照截至2022年9月2日公司总股本计算,不超过8008.97万股。

值得关注的是,此次复星高科的减持是复星医药作为控股股东自1998年上市以来首次主动减持。为释放债务压力,2022年以来,福星频繁减持套现,减持了海南矿业、青岛啤酒、中山公用等多家公司的股份。

a股价格下跌逾60%,港股创两年新低。

9月5日,复星医药a股放量下跌,股价创近一年半新低。截至收盘,复星医药a股报36.19元/股,跌10.00%,换手率2.75%,成交金额20.29亿元;复星医药h股cl

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